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修正医疗器械流通领域经营不道德【官网】

2020-12-31 21:00:02
本文摘要:不久前,本报报道了国家食品药品监督管理局发布的《关于修正医疗器械流通领域经营不道德的公告》,该公告拒绝了各地食品药品监督管理系统对医疗器械流通领域的违法经营不道德积极开展修正。本月,食品药品监督管理局官方网站相继披露检查通知,命令5家企业限期检查,意味着医疗器械行业的整备开始认真。

医疗器械

不久前,本报报道了国家食品药品监督管理局发布的《关于修正医疗器械流通领域经营不道德的公告》,该公告拒绝了各地食品药品监督管理系统对医疗器械流通领域的违法经营不道德积极开展修正。本月,食品药品监督管理局官方网站相继披露检查通知,命令5家企业限期检查,意味着医疗器械行业的整备开始认真。

通知拒绝,北京市富乐科技开发有限公司、洪湖泰宁医疗器械有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司、天新福(北京)医疗器械株式会社、舞钢市瑞峰医疗科技有限公司等5家医疗企业在期限内开展调查。本报记者记者的查询通知,现场检查的不足内容可以说是五花八门,供应商的审查记录没有得到,一部分项目没有完整的检查记录,员工在生产区域吃饭,产品分析区域是临时过渡性房间,换气条件不好等。

行业

临床试验

实质上,医疗器械行业的整备是全方位的,在一定程度上限于流通领域的经营不道德,食药监督总局上个月发布了《关于积极开展医疗器械临床试验监督检验工作的通知》,将医疗器械临床试验工作也列入监督体系,外资医疗器械公司也成为检验重点之一,在高端设备领域,进口产品仍占市场主导地位,国产、进口医疗器械全方位监督。一位行业仔细观察的人告诉本报记者,去年对药物临床试验数据进行了全面调查,很多上市公司都在后退,今年监督部门指向市场增长速度慢、临床使用率低的医疗器械行业,监督力度比去年或过去少,行业配对是不可避免的。


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